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Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card(RUO)

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test CardRUO)は、ヒトの鼻咽頭から綿棒で採取した検体に付着した新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原を定性的に検出するためのクロマトグラフィーによる迅速な免疫学的測定法です。

使いやすい:鼻咽頭から綿棒で容易に検体を採取

迅速で便利:15分で結果が判明。詳しい説明は不要

高性能:特異性 99.07%、感度 96.49%、精度 98.62%

簡易迅速検査 (POCT)機器類の用意不要

【結果の解釈】

陽性:1520分以内に2つの着色したバンド、すなわちControl Zone (C)Test Zone (T)のそれぞれに着色したバンドが現れたら、結果は陽性と判定されます。Test Zone (T)のバンドがどんなに薄くても結果は陽性とみなされます。なお、陽性の判定は、他の病原体の重感染を排除するものではありません。

 

陰性:1520分以内にControl Zone (C)に一つのバンドが現れ、Test Zone (T)に着色したバンドが現れなかったら、結果は陰性と判定されます。陰性の判定は、SARS-CoV-2ウイルスの感染を排除するものではなく、もしCOVID-19が疑われた場合には、分子診断法にて確認してください。

 

無効:1520分以内にControl Zone (C)に着色バンドが現れない場合、検査結果は無効となります。新しいテストデバイスで再度検査を行ってください。

【結果の解釈】

【使用上の制限】

●本製品は研究用に限定して販売しております。

●本製品は、ヒト鼻咽頭・鼻腔及び咽頭(専用スワブ使用)に存在するSARS-CoV-2の抗原を定性的に検出するin vitro免疫クロマトグラフィーテストです。

●本製品の陽性結果は、SARS-CoV-2感染の可能性を示しますが、感染の判定については他の判定方法と併せて総合的にご判断ください。

●本製品の陰性結果は、SARS-CoV-2による感染の可能性を排除するものではありません。

【使用上の制限】